药品名称:
通用名称：曲前列尼尔注射液
英文名称：Treprostinil Injection
商品名称：瑞莫杜林
成份:
曲前列尼尔。
辅料：枸櫞酸钠二水合物﹑盐酸﹑间甲酚﹑氢氧化钠﹑氯化钠﹑注射用水。
适应症:
本品用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO分类1）﹐以减轻运动引起的相关症状。在建立本品疗效的研究中﹐研究受试者包括NYHA功能分级Ⅱ∼Ⅳ级的原发性和遗传性肺动脉高压（58%）﹑与先天性体肺循环分流相关的...
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用法用量:
本品用20ml玻璃瓶包装﹐共有四个规格，分别含有20﹑50﹑100或200mg曲前列尼尔（1mg/ml、2.5mg/ml、5mg/ml或10mg/ml）。本品输注前需用注射用水或0.9%NaCl注射液...
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不良反应:
临床试验经验：皮下给药的不良事件本品皮下给药后出现多种不良事件﹐其中多数不良事件可能与基础疾病有关(呼吸困难﹑疲劳﹑胸痛﹑右心衰竭以及苍白)。在本品皮下给药的临床试验中﹐曲前列尼尔治疗患者最常见的不良...
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用药须知:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
注意事项:
临床试验经验：皮下给药的不良事件本品皮下给药后出现多种不良事件﹐其中多数不良事件可能与基础疾病有关(呼吸困难﹑疲劳﹑胸痛﹑右心衰竭以及苍白)。在本品皮下给药的临床试验中﹐曲前列尼尔治疗患者最常见的不良...
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药物相互作用:
目前已经研究了曲前列尼尔皮下给药（本品）和口服给药（曲前列尼尔二乙醇胺）的药物代谢动力学/药效学相互作用。药效学相互作用：抗高血压药物或其它血管扩张剂本品与利尿剂、抗高血压药物或其它血管扩张剂合用，可...
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毒理研究:
遗传毒性：曲前列尼尔Ames试验﹑TK+/-小鼠淋巴瘤正向突变试验﹑大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠从交配前10周开始至2周交配期连续给药﹐雌性大鼠从交配前2周开始至妊娠第6天连续给药﹐皮...
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批准文号:
进口药品注册证号H20130216
生产企业:
中国生命药物治疗有限公司
药物分类:
非肝素类的血小板聚集抑制剂